Les données démontrent l’efficacité de la plus souple à la dose de regorafenib pour soulager les effets secondaires chez les patients atteints de mCRC

Oncologues médicaux administrer des médicaments anticancéreux regorafenib pour essayer d’améliorer la survie globale chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique qui ont cessé de répondre à la thérapie standard (connu comme réfractaire mCRC). Cependant, certains effets indésirables liés à l’utilisation de ce médicament souvent les limites de son utilisation dans la pratique clinique. Une étude a rapporté à l’ESMO Congrès Mondial sur le Cancer Gastro-intestinal 2019 suggère l’utilité d’un temps plus flexible de dosage, ce qui améliore la qualité de vie des patients sans compromettre l’efficacité.



Cette épreuve internationale, dirigée par les espagnols Groupe Coopératif pour le Traitement de Digestif Tumeurs (TTD), inclus 299 patients de plus d’une douzaine d’hôpitaux en Espagne, en Italie et en France. La moyenne d’âge des participants était de 64 et ils avaient reçu une moyenne de quatre files de traitement avant leur inclusion dans l’essai avec regorafenib entre juillet et septembre 2016 et 2017.


“Regorafenib a été approuvé depuis 2013 pour les patients atteints de cancer colorectal métastatique (mCRC) qui ont progressé à des traitements standard”, a déclaré auteur de l’étude, le Dr Guillem Argiles, oncologue médical et un enquêteur clinique, Gastro-intestinaux et Tumeurs Endocrines du Groupe, Vall d’Hebron de l’Hôpital Universitaire et de la Vall d’Hebron de l’Institut d’Oncologie (VHIO), Barcelone, Espagne.


“Son indésirables le profil de toxicité souvent les limites de son utilisation en pratique clinique de routine. Cet essai clinique a tenté de montrer l’utilité de la dose différente des stratégies afin d’améliorer sa tolérance et la qualité de vie chez les patients qui peuvent bénéficier de la médecine dans le contexte de l’avancée de la maladie.”


Dans l’étude, les patients ont été randomisés 1:1:1: standard de la dose de 160 mg/jour pendant trois semaines, suivie d’une semaine de congé; réduction de la dose de 120 mg/jour pendant trois semaines, suivie d’une semaine de congé (dose réduite de groupe); ou intermittente, la dose de 160 mg/jour, une semaine, suivie d’une semaine de congé (intermittent groupe de dose). Les patients dans les deux derniers groupes (réduit ou intermittente, la dose) ont été remontés à la norme de soins de dose si, après un premier cycle de traitement, pas de toxicité limitant qui l’a empêché de continuer à rester dans le procès s’est produite. “Nous avons réduit la dose dans le premier cycle et ensuite dégénéré car il a été montré que la toxicité est plus élevée dans le premier et le deuxième mois de traitement”, a expliqué Argiles.


Les enquêteurs ont observé que l’administration flexible numérique a montré une amélioration sur plusieurs paramètres que l’amélioration de la tolérance, telles que la fatigue, l’hypertension ou le syndrome main-pied (réaction due à la rougeur, l’enflure et la douleur causées dans la paume des mains), bien que RÉORGANISER n’a pas atteint son critère d’évaluation principal de l’amélioration de regorafenib mondiale de la tolérabilité dans la réduction de l’intermittent et les groupes de dose. La moyenne de la durée du traitement était de 3,2 mois dans le groupe standard; 3.7 dans la réduction de la dose de groupe; et 3,8 en que avec une alternance de semaines. Médiane de survie sans progression n’a pas été différente entre les groupes (environ 2 mois).


“Bien que la signification statistique n’a pas été atteint, nous avons pu observer une diminution numérique dans certains effets secondaires qui peuvent être très gênant pour les patients”, a expliqué Argiles. “Ces résultats, interprétés dans le contexte d’autres essais, comme l’étude Américaine de Rétablissements, nous disent que le plus souple des doses de regorafenib sont une alternative efficace pour améliorer la qualité de vie chez les patients atteints de métastases de cancer colorectal réfractaire.”


En commentant les résultats, le prof Eric Van Cutsem, de l’Université de Louvain, en Belgique, a déclaré: “Cette étude permettra de changer la pratique clinique concernant l’utilisation de regorafenib chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, parce qu’il montre et prend en charge quelque chose que de nombreux cliniciens ont déjà observé, et mènent régulièrement en pratique clinique.” Dans son avis, l’essai montre que cette réduction du regorafenib dose initiale des limites de la toxicité des médicaments, tout en maintenant son efficacité.




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